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      肾细胞癌迎来新一代VEGF靶向药;美国更新肺癌筛查建议丨肿瘤情报

      2021-03-15 00:00:04医学界
      核心提示:每天1分钟,给你肿瘤圈内的专业“谈资”!

      01 JAMA Oncology:美国预防服务工作组对2021年肺癌筛查提出最新建议

      日前,JAMA Oncology在线发布一篇文章,显示美国预防服务工作组(USPSTF)最近更新了有关使用低剂量计算机断层扫描(LDCT)进行肺癌筛查(LCS)的建议声明。

      与2013年发布的建议相比,本次建议扩大了资格标准:

      (1)建议筛查初始年龄由55岁提前至50岁;

      (2)若将一包/年的抽烟标准定义为一年平均每天抽20支或一包香烟,本次建议认为无论是否戒烟,若一生抽烟不少于二十包/年(约146,100支或7,305包烟),则视为肺癌高风险人群,而之前建议为三十包/年。

      筛查方式、频率以及LCS终止时间等未发生变化。

      USPSTF建议临床医生为符合标准的患者提供LDCT筛查服务,及时治疗以降低肺癌死亡率。

      02 Gut:内镜射频消融可适度降低Barrett食管伴有低度不典型增生患者的肿瘤风险

      日前,Gut在线发布了一项多中心随机研究,表明射频消融(RFA)可适度降低Barrett食管(BO)伴有低度不典型增生(LGD)患者的3年LGD发病率和肿瘤进展风险。

      研究在14个中心进行,共纳入125例患者,其中82例确诊为LGD(男性76例,平均年龄62.3岁),随机分配至RFA组(40例)和监测组(42例)。对RFA与监测进行了比较,主要结局是3年LGD发病率;次要结局是1年LGD发病率、3年肠道上皮化生的完全根除(CE-IM)发生率、3年肿瘤进展率以及与治疗相关的发病率。

      结果显示,RFA组和监测组的3年CE-IM发生率分别为35%和0%(p<0.001)。RFA组的LGD发病率为34.3%(95%CI 18.6-50.0),而监测组为58.1%(95%CI 40.7-75.4)(OR=0.38,95%CI 0.14-1.02,p=0.05)。RFA组肿瘤进展率为12.5%,而监测组为26.2%(p=0.15)。首次RFA治疗后并发症发生率最高(16.9%)。

      以上结果表明,与监测相比,RFA可适度降低BO伴有LGD患者的3年LGD发病率和肿瘤进展风险。因此,应仔细权衡风险-获益平衡后对患者进行治疗。

      03 JNCI:睡眠中断、疲劳和抑郁等症状可以预测HCT的6年临床结局

      日前,Journal of the National Cancer Institute(JNCI)在线发布了一项研究,表明睡眠中断、疲劳和抑郁等症状可以预测异基因造血干细胞移植(HCT)的6年临床结局。

      241例接受异基因HCT的血液系统恶性肿瘤成年患者,报告了HCT前和HCT后100天的睡眠中断、疲劳和抑郁等生物行为学症状,临床监测期长达6年。

      结果显示,HCT前严重的睡眠中断(匹兹堡睡眠质量指数>9;HR=2.74,95%CI 1.27-5.92),HCT后强烈的疲劳感(HR=1.32,95%CI 1.05-1.66),预示了死亡的风险增加。HCT前中度的睡眠中断(匹兹堡睡眠质量指数6-9),预示了复发的风险增加(HR=1.99,95%CI 1.02-3.87)。生物行为学症状无法预测慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的发生率。

      以上结果表明,生物行为学症状,尤其是睡眠中断和疲劳感,预示了HCT后6年复发和死亡风险增加。由于这些症状易于治疗,因此为改善HCT临床结局提供了具体的干预目标。

      04 新药:Canakinumab联合多西他赛后线治疗NSCLC未能显著改善OS

      3月9日,诺华公司宣布了一项CANOPY-2 III期临床试验结果,白介素1β(IL-1β)抑制剂canakinumab(ACZ885)联合化疗药物多西他赛,未能显著改善非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总生存期(OS)。该试验在237例局部晚期或转移性NSCLC患者中进行,这些患者在接受铂类化疗和PD-L1抑制剂免疫治疗期间或之后出现疾病进展。

      这项研究是在最难治疗的晚期肺癌患者中进行的,但诺华并没有放弃canakinumab,其他研究正在评估其在初诊患者中的疗效,以及作为预防复发的辅助药物。

      诺华公司全球药物开发负责人兼首席医学官John Tsai说:“虽然CANOPY-2试验的结果不是我们所希望的,但这些数据为我们提供了对IL-1β抑制作用的宝贵见解。关于非小细胞肺癌的第三阶段研究仍将继续,我们会在更早的治疗环境中评估canakinumab的作用。”

      05 新药:治疗晚期肾细胞癌,FDA批准新一代VEGF受体抑制剂

      近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Fotivda(Tivozanib)上市,用于治疗复发/难治性晚期肾细胞癌(RCC)成年患者,他们已经接受过2种以上前期全身性疗法。Tivozanib是一款新一代血管内皮生长因子(VEGF)受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。

      这一批准是基于关键性III期临床研究TIVO-3的积极结果。在这项试验中,晚期RCC患者接受Tivozanib或活性对照的治疗,主要疗效终点为无进展生存期(PFS)。试验结果显示,Tivozanib组的中位PFS为5.6个月,优于对照组的3.9个月(HR=0.73,95%CI 0.56-0.95;p=0.016)。在客观缓解率(ORR)方面,Tivozanib达到18%,活性对照组这一数值为8%。

      参考资料:

      [1]Mayuko Ito Fukunaga,Renda Soylemez Wiener,Christopher G.Slatore,et al.The 2021 US Preventive Services Task Force Recommendation on Lung Cancer Screening.published on March 09,2021.doi:10.1001/jamaoncol.2020.8376.

      [2]Maximilien Barret,Mathieu Pioche,Benoit Terris,et al.Endoscopic radiofrequency ablation or surveillance in patients with Barrett’s oesophagus with confirmed low-grade dysplasia:a multicentre randomised trial.published on March 08,2021.doi:10.1136/gutjnl-2020-322082.

      [3]Kelly E Rentscher,Judith E Carroll,Mark B Juckett,et al.Sleep Disruption,Fatigue,and Depression as Predictors of 6-Year Clinical Outcomes following Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation.published on March 09,2021.https://doi.org/10.1093/jnci/djab032.

      [4]https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-provides-update-phase-iii-study-evaluating-canakinumab-acz885-second-or-third-line-treatment-combination-chemotherapy-non-small-cell-lung-cancer

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