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      第四代EGFR抑制剂获批临床;双抗血管生成药物一线治疗转移性结直肠癌数据公布丨肿瘤情报

      2021-03-02 00:00:04医学界
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      01 JAMA Oncol:输卵管卵巢切除术可降低携带BRCA致病基因突变女性的乳腺癌风险

      2月25日,JAMA Oncology杂志在线发布的一项临床试验结果表明,对于携带BRCA1或BRCA2致病性变异的女性,行降低风险输卵管卵巢切除术(RRSO)可降低其术后5年内的乳腺癌风险,其中携带BRCA1致病性变异的女性有更长期的受益。

      研究共纳入876个家系,其中498个家系共2650名受试者携带BRCA1致病性变异,378个家系共1925名受试者携带BRCA2致病性变异。研究通过生存曲线分析RRSO与乳腺癌风险随时间变化的关系。主要终点是首次发生原发性乳腺癌的时间。

      研究发现,携带BRCA1或BRCA2致病性变异的受试者在RRSO术后5年内,其乳腺癌发病风险降低,携带不同BRCA基因人群的HR分别为0.28和0.19。然而,在RRSO术后5年后,其HR分别为0.64和0.99,提示RRSO与降低乳腺癌风险的关系减弱。

      对于携带BRAC1或BRCA2致病性变异的患者,若在40岁左右行RRSO治疗,其70岁前患乳腺癌的累计风险分别为49.7%和52.7%;若未行RRSO治疗,其累计风险则分别为61.0%和54.0%。

      总之,研究者认为,RRSO治疗可降低携带BRCA1或BRCA2致病性变异的女性术后5年内的乳腺癌风险,而携带BRCA1致病性变异的女性受益更长久。

      02 Blood:固定持续时间、MRD指导的治疗方法可提高CLL患者的生存率

      日前,Blood在线发布一项Ⅱ期试验(ICLL07 FILO)的随访数据,表明一种固定持续时间(15个月)、可测量残留病灶(MRD)指导的治疗方法,可提高慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的3年无进展生存(PFS)率和总生存(OS)率,降低长期毒性。

      研究纳入135例先前未经治疗的患者,给予9个月的伊布替尼联合obinutuzumab治疗后,完全缓解且骨髓可测量残留病灶(BM MRD)<0.01%(n=10)的患者接受6个月的伊布替尼治疗;部分缓解和/或BM MRD≥0.01%的患者(n=120)接受4周期的免疫化疗(氟达拉滨/环磷酰胺-obinutuzumab)。

      结果显示,中位随访时间为36.7个月,3年PFS率和OS率分别为95.7%(95%CI:92.0%-99.5%)和98%(95%CI:95.1%-100%)。在第16、22、28、34和40个月时,外周血MRD<0.01%的比率分别为97%、96%、90%、84%和89%。在治疗结束后,未发生新的治疗相关或严重不良事件。

      03 CCR:双抗血管生成药物一线治疗转移性结直肠癌,疗效持久且安全性可控

      日前,CCR在线发布的一项开放标签II期研究结果表明,双抗血管生成药物贝伐珠单抗联合Trebananib在转移性结直肠癌(mCRC)一线治疗中疗效持久且安全性可控。

      该研究纳入45例先前未经治疗且无法切除的mCRC患者,所有患者每3周接受剂量为7.5mg/kg的贝伐珠单抗,每周接受剂量为15mg/kg的Trebananib。主要终点为6个月时的疾病控制(DC6m),如疾病稳定(SD)、部分缓解(PR)或完全缓解(CR)。次要终点包括毒性、客观缓解率(ORR)、PFS和OS。

      结果显示,所有患者DC6m率为63%(95%CI:47%-77%),ORR为17%(95%CI:7%-32%),中位缓解持续时间(DOR)为20个月(范围:10-48个月),中位PFS为8.4个月,中位OS为31.4个月。

      1-2级外周性水肿和关节相关症状很常见,3-4级不良事件的总发生率为33%(n=15)。联合Trebananib并未增加贝伐珠单抗治疗的预期不良事件。

      04 CCR:瑞戈非尼联合Avelumab可增加微卫星稳定型结直肠癌患者的抗肿瘤免疫力

      日前,CCR在线发布的一项单臂、开放标签、II期研究结果表明,瑞戈非尼联合Avelumab可增加微卫星稳定型结直肠癌患者的抗肿瘤免疫力。

      研究共纳入48例患者,瑞戈非尼每3周给药一次(每3周后停药1周),160mg/日;avelumab每2周静注一次,剂量为10mg/kg。主要终点为ORR,次要终点包括PFS和OS。对基线和第2周期第1天的肿瘤样本进行安全性和生物标志物分析。

      结果显示,中位PFS和OS分别为3.6个月(95%CI:1.8-5.4)和10.8个月(95%CI:5.9-NA)。最常见的3或4级不良事件为掌跖感觉丧失性红斑综合征(n=14,30%),高血压(n=11,23%)和腹泻(n=6,13%)。

      肿瘤相关巨噬细胞的高基线浸润与不良PFS(1.8 vs 3.7个月;P=0.002)及OS(3.7个月vs未达到;P=0.002)显著相关。与基线相比,第2周期第1天的CD8+T细胞肿瘤浸润增加,与较好的预后相关。

      以上结果表明,瑞戈非尼联合Avelumab可能为该类患者提供新型治疗方法。

      05 新药:第四代EGFR小分子抑制剂获批临床

      2月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,贝达药业1类新药BPI-361175获批临床。该药属于第四代EGFR小分子抑制剂,拟针对EGFR C797S突变及其他EGFR相关突变非小细胞肺癌,目前国内外相关药物均处于临床前或早期临床。

      BPI-361175是贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,是一种新型强效、选择性的第四代EGFR口服小分子抑制剂,拟治疗携带EGFR C797S突变及其他EGFR相关突变的晚期非小细胞肺癌等实体瘤。

      参考资料:

      [1].Yun-Hee Choi,Mary Beth Terry,Mary B.Daly,et al.Association of Risk-Reducing Salpingo-Oophorectomy with Breast Cancer Risk in Women with BRCA1 and BRCA2 Pathogenic Variants.JAMA Oncology.Published on February 25,2021.

      DOI:https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2020.7995.

      [2].Anne-Sophie Michallet,Rémi Letestu,Magali Le Garff-Tavernier,et al.A fixed-duration,measurable residual disease–guided approach in CLL:follow-up data from the phase 2 ICLL-07 FILO trial.Published:February 25,2021.https://doi.org/10.1182/blood.2020008164.

      [3].Jennifer Mooi,Fiona Chionh,Peter Savas,et al.Dual Antiangiogenesis Agents Bevacizumab Plus Trebananib,without Chemotherapy,in First-line Treatment of Metastatic Colorectal Cancer:Results of a Phase II Study.Published:February 25,2021.DOI:10.1158/1078-0432.CCR-20-2714

      [4].Sophie Cousin,Coralie Cantarel,Jean-Philippe Guegan,et al.Regorafenib-Avelumab Combination in Patients with Microsatellite Stable Colorectal Cancer(REGOMUNE):A Single-arm,Open-label,Phase II Trial.Published:February 25,2021.DOI:10.1158/1078-0432.CCR-20-3416.

      [5].https://mp.weixin.qq.com/s/sMwmVWIQh1i9RrAdx7cuMQ

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