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      Lancet Gastroenterol Hepatol:晚期食管癌患者置入食管支架后是否有必要进行姑息性放疗?

      2021-02-26 06:08:49梅斯医学
      核心提示:晚期食管癌患者的中位生存期为3-6个月,大多数患者需要针对吞咽困难进行干预。自膨胀金属支架(SEMS)置入是这类患者最典型的缓解形式,但是吞咽困难恶化和再次介入常有发生。

      晚期食管癌患者的中位生存期为3-6个月,大多数患者需要针对吞咽困难进行干预。自膨胀金属支架(SEMS)置入是这类患者最典型的缓解形式,但是吞咽困难恶化和再次介入常有发生。

      本研究调查了辅助外放疗(EBRT)与常规护理相比,在SEMS置入后预防吞咽困难恶化和减少再次干预方面的效果。

      这是一项多中心、开放标签的3期随机对照试验,招募了16岁及以上的不能治愈的、接受SEMS置入作为吞咽困难首要管理措施的食管癌患者,1:1随机分组支架置入后只接受常规护理或额外进行EBRT(20 Gy,分5次;或30 Gy,分10次)。主要预后是吞咽困难恶化或12周内死亡的患者比例。次要预后有存活率、生活治疗(QoL)、死亡率和花费-效益。

      2013年12月16日-2018年8月24日共招募了220位患者,其中199位被纳入校正意向治疗(ITT)人群:常规护理组和EBRT组分别有102位和97位患者。

      放疗不能减少吞咽困难恶化,常规护理组和EBRT组分别有49%(36/74)和45%(34/75)的患者达到了主要终点(校正优势比[OR] 0.82, 95% CI 0.40-1.68,p=0.59)。总存活期无明显差异:常规护理组和EBRT组的中位总存活期分别为19.7周和18.9周(校正风险比 1.06, 95% CI 0.78-1.45, p=0.70)。EBRT组和常规护理组发生首次出血或因出血住院的平均时间分别是49.0周和65.9周(校正亚风险比 0.52,95% CI 0.28-0.97, p=0.038)。

      预先确定的QoL结果未观察到时间与治疗的相互作用。对于预定的QoL预后未观察到时间与治疗相互作用。此外,未发现两组首次发生支架并发症或再次介入干预的时间上存在差异。最常见的3-4级不良反应为疲劳(常规护理组 vs EBRT组:19% vs 23%)。在成本效用分析中,EBRT比常规护理更昂贵,但疗效更差。

      综上,对于接受SEMS置入作首要选择缓解吞咽困难的晚期食管癌患者,予以姑息放疗并不能提供额外收益,因此不应常规使用。对于临床评估为高肿瘤出血风险的少数患者,同时予以姑息放疗可能会降低出血风险和相关干预措施需求。

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